Vanuit het oogpunt van cybersecurity zijn de meeste van deze hulpmiddelen risicovolle doelwitten. Het beheersen en minimaliseren van deze risico's wordt daarom een zeer belangrijk proces waar fabrikanten rekening mee moeten houden.
Het in aanmerking nemen van de veiligheid tijdens het hele ontwikkelings- en fabricageproces van de medische hulpmiddelen zou een sterk middel kunnen zijn om eventuele toekomstige inbreuken op de veiligheid te vermijden en zo het imago en de reputatie van het merk te consolideren.
Bovendien moeten fabrikanten van medische hulpmiddelen, vanwege de hoge risico's die in de praktijk aan hun hulpmiddelen verbonden zijn, aan bepaalde voorschriften voldoen om hun producten op specifieke markten te kunnen afzetten. In de Verenigde Staten reguleert de Food and Drug Association (FDA) de markttoegang, terwijl in de EU medische hulpmiddelen aan de regelgeving voor medische hulpmiddelen moeten voldoen.
Het beoordelen, aantonen van de naleving of het verkrijgen van relevante veiligheidscertificaten voor uw medische hulpmiddelen zijn belangrijke acties om hun veiligheid te verbeteren, de goedkeuring voor specifieke markten te verkrijgen en uiteindelijk hun waarde aan de patiënten of zorginstellingen te laten zien. Secura kan u ondersteunen met verschillende test- en certificeringsmogelijkheden.
Testen
Secura kan testdiensten leveren in overeenstemming met de relevante veiligheidspublicaties die betrekking hebben op het domein van medische hulpmiddelen. De aangeboden diensten worden hieronder gepresenteerd.
